万联证券同和药业甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批

（原标题：同和药业甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批）

雷达财经文|杨洋编|李亦辉

2月4日，同和药业（证券代码：300636）公告，近日其提交的“甲苯磺酸艾多沙班”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，登记号为Y20240000672。该原料药主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。此次审批通过表明该产品符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用。

公司表示，这将有利于拓展该产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。同时，公司也提醒投资者，受市场环境等因素影响，该产品的具体销售情况存在一定的不确定性，需注意投资风险。

天眼查资料显示，同和药业成立于2004年04月20日，注册资本41995.1495万人民币，法定代表人庞正伟，注册地址为江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区。主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为庞正伟，董秘为周志承，员工人数为1418人，实际控制人为庞正伟、梁忠诚。

公司参股公司2家，包括江西同和药业进出口有限责任公司、杭州渤雅生物医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.20亿元、7.22亿元和7.59亿元，同比分别增长21.58%、0.31%和5.09%。归母净利润分别为1.01亿元、1.06亿元和1.07亿元，归母净利润同比增长分别为24.10%、5.28%和0.57%。同期，公司资产负债率分别为41.58%、30.89%和30.45%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险17条，周边天眼风险41条，历史天眼风险30条，预警提醒天眼风险65条。

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